工作职责：1、参与上游原液生产，按照工艺要求进行细胞培养 (种子复苏、摇瓶传代、反应器流加培养 ) 如实填写相关操作生产数据。 2、能熟练操作各项检测设备 按要求进行仪器的维护与清洁。 3、熟悉 GMP 内容、组织和起草相关操作标准操作规程（SOP），工艺批记录的审核与升级。参与过国家药监局审计。 4、车间现场的5S管理，定期对车间环境的清洁与消毒。 5、熟练操作 DMS MES LIMS 系统，熟悉相关办公软件，能够及时完成上级布置的任务。

工作职责：1、严格按照国标、企标检验规程及时完成原料、中间品及成品的相关检测，如实准确记录相关实验数据。 2、负责实验室设备维护 、试剂耗材管理等日常工作，熟悉相关仪器设备的工作原理和使用操作。负责实验室相关指示液、标准溶液、滴定液的配制与标定。 3、文件管理，质量手册、作业指导书及标准规程的撰写与升级。 4、对生产过程进行巡检，监督操作人员是否按照作业指导书进行相关操作。 5、负责制定质量培训计划。